美敦力（上海）管理有限公司报告，由于包装密封问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（国械注进20153101305）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

近日，司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》，药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中，河北省药品职业化检查员总队（南片区）、安徽省药品监督管理局政策法规处、重庆市药品监督管理局检查四局、陕西省药品监督管理局政策法规处获评全国“八五”普法中期表现突出单位；《中国医药报》社有限公司执行董事、经理、总编辑王春梅，福建省药品监督管理局政策法规处二级调研员 ...

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous Cannula（国械注进20173100243）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜（国械注进20212060441）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号） (2024-11-06)国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号） (2024-10-25)国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号 ...

国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第131号） (2024-11-13)国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号） (2024-11-06)国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。 徐景和指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，深入排查化解潜在风险，加快健全更加 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并 ...