暨2023年7月6日，卫材的Leqembi（通用名：Lecanemab，仑卡奈单抗）成为20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新疗法以来，阿尔茨海默病药物利好频传。

获悉，媒体周日报道称，礼来公司(LLY.US)首席执行官David Ricks去年12月告诉当时的英国卫生大臣Victoria Atkins，该公司新的阿尔茨海默病候选药物可能是一次性治疗，尽管支持这种说法的数据有限。据报道，Ricks称，donanemab通过减少大脑中被认为会导致阿尔茨海默病的淀粉样斑块蛋白团块，“有可能通过在症状出现之前治疗那些被诊断出患有阿尔茨海默病的人”。报道援引Atki ...

2023年7月情况发生了变化，当时美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了用于阿尔茨海默症早期治疗的药物左卡尼单抗 ...

随着雷蒙德詹姆斯恢复对这家生物技术公司股票的覆盖，百健公司 (NASDAQ:BIIB)获得了"市场表现"评级。这一评级反映了对百健近期前景的谨慎态度，特别是关于其产品上市和销售势头方面。 雷蒙德詹姆斯的分析师强调，他们去年年底的上调评级基于三个关键预期：阿尔茨海默症治疗药物Leqembi的更强劲上市表现、皮下注射 ...

礼来公司(LLY.US)周二宣布，其治疗阿尔茨海默病的药物donanemab已获得日本厚生省的批准，为日本患者提供了继卫材(ESAIY.US)和百健(BIIB.US)的Leqembi之后的 ...

阿尔茨海默病跟癌症一样，是医学研究的重要领域之一。他指出：“尽管阿尔茨海默研究投入了巨额资金，但在新药Leqembi最近获得美国全面批准之前，我们已长达20年没有从临床试验中获得实质性的成果。医生们仍没有有效的药物开给患者。”何况，Leqembi目前仅 ...

Kisunla的作用机制是靶向并清除大脑中与阿尔茨海默病相关的β-淀粉样蛋白。这一机制与去年9月在日本获批的Eisai和Biogen公司的Leqembi类似。在一项重要的后期试验中，Kisunla与安慰剂相比，在减缓记忆和认知问题的进展方面显示出29%的效果。 然而，该药物与约四 ...

为提高创新药可及性，近日，英国药品监管机构MHRA宣布，在本机构于2025年1月起正式开始负责英国全国范围内的新药许可工作后，将继续通过多种审批途径支持新药上市，包括国家审评程序、依赖性审批和工作共享倡议等，并探索不同审批途径之间的平衡点。 自2020年脱欧，并在后来开始负责英国（含英格兰、苏格兰和威尔士）的新药批准以来，MHRA充分利用依赖程序进行授权。此外，从明年1月起，由于2023年达成的温 ...

应该消除耻辱感和恐惧因素。” 在药物方面，FDA 最近批准了 lecanemab (Leqembi) 和 donanemab (Kisunla)。这两种药物都适用于轻度阿尔茨海默病或轻度认知 ...