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长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可
北京商报讯(记者 丁宁)10月14日晚间,长春高新(000661)发布公告称,根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)相关规则,公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 长春高新表示,如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
1 小时
长春高新(000661.SZ):GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 据悉,GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性KIF18A抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分 ...
1 小时
Relay Therapeutics股票在FDA批准后维持目标价
周一,H.C. Wainwright维持对Relay Therapeutics(NASDAQ:RLAY)股票的买入评级,目标价保持在$19.00。该公司的背书紧随美国食品和药物管理局(FDA)最近批准罗氏公司的Itovebi(inavolisib)用于特定乳腺癌治疗之后。 这一批准意义重大,因为它基于第三期INAVO120试验的结果。该试验表明,Itovebi与Ibrance(palbocicli ...
1 小时
长春高新:GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可
据悉,GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性KIF18A抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
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长春高新:子公司GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可 ...
长春高新:子公司GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可 快报 ...
格隆汇 on MSN
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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci122片项目获FDA新药临床试验申请默示许可
格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布,根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
财联社 on MSN
2 小时
长春高新:子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可
【长春高新:子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可】长春高新公告,子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂,适用于晚期实体瘤。金赛药业已收到临床 ...
益盟操盘手
3 小时
慧俪轻体盘前上涨,FDA将重新考虑禁止减肥药复方版本的决定
周一,慧俪轻体盘前涨逾4%。消息面上,FDA将重新考虑禁止减肥药复方版本的决定。公司此前宣布将compounded semaglutide (复合司美格鲁肽)添加到其减肥方案中,起价129美元。
来自MSN
3 小时
石药集团:CPO301取得美国FDA快速通道资格
石药集团10月8日在港交所公告,集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国 ...
阿思達克財經網
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美股异动|减肥解决方案提供商WW International盘前涨6%
10月14日|WW International (WW.US) 盘前涨6%报1.76美元。消息上,美国FDA将重新考虑禁止利拉的减肥药复方版本的决定。公司此前宣布将compounded semaglutide ...
来自MSN
5 小时
东方生物:呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证
每经AI快讯,东方生物(688298)10月8日晚间公告,全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...
6 小时
恒瑞医药10月14日缩量上涨2.37%;恒瑞医药注射用紫杉醇获美国FDA批准
10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%,该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。
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