阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...

公告同时显示，除本次BL-M11D1 新获得 FDA 许可外，截至目前，共有5个项目已获 FDA许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。

10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%，该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。

BofA Securities调整了对Hims and Hers (NYSE:HIMS)的展望，将目标价从20.00美元上调至23.00美元，并维持买入评级。这一调整是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近宣布重新评估曾列入短缺清单的tirzepatide药物的可用性。 FDA在周五的一份法庭文件中表示，将重新考虑早前将tirzepatide从短缺清单中移除的决定。该机构还指出，在审查该活性成分的 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 据悉，GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分 ...

一项新的系统综述显示，美国食品药品监督管理局（FDA）要求抗抑郁药在说明书中增加有关自杀风险的黑框警告后，年轻患者的自杀未遂及自杀死亡数量不仅没有减少，反而有所增加。 主要研究者、哈佛医学院Stephen ...

石药集团10月8日在港交所公告，集团开发用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-（L1）治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的同类首创抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已取得美国 ...

北京商报讯（记者 丁宁）10月14日晚间，长春高新（000661）发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 长春高新表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

核心提示：根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2024年7-9月份拒绝进口产品信息，食品伙伴网进行了统计。2024年7-9月份我国共有913批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有129批次。 三季度我国食品遭拒绝进口原因主要为：疑含不安全添加剂；标签不合格；全部或部分腐烂或含有其它不适于食用的物质。具体统计情况如下图所示： 被拒原因 三季度我国食品遭美国拒绝进口的其他原因包括未声明 ...

长春高新：子公司GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可  快报 ...

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)在周五同意重新考虑上个月所作出的决定，即禁止私人的药物配制商销售他们自己复合制作版本的礼来公司(LLY.US)减肥以及治疗糖尿病药物。该机构在一份法庭文件中表示，现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继 ...

【长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可】长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂，适用于晚期实体瘤。金赛药业已收到临床 ...