阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示：“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示， ...

公告同时显示，除本次BL-M11D1 新获得 FDA 许可外，截至目前，共有5个项目已获 FDA许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1在美国的临床试验。

BofA Securities调整了对Hims and Hers (NYSE:HIMS)的展望，将目标价从20.00美元上调至23.00美元，并维持买入评级。这一调整是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近宣布重新评估曾列入短缺清单的tirzepatide药物的可用性。 FDA在周五的一份法庭文件中表示，将重新考虑早前将tirzepatide从短缺清单中移除的决定。该机构还指出，在审查该活性成分的 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 据悉，GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分 ...

石药集团10月8日在港交所公告，集团开发用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-（L1）治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的同类首创抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已取得美国 ...

北京商报讯（记者 丁宁）10月14日晚间，长春高新（000661）发布公告称，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 长春高新表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

【长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可】长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci122片项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该药品为小分子KIF18A抑制剂，适用于晚期实体瘤。金赛药业已收到临床 ...

格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。

长春高新：子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可，适应症为晚期实体瘤。申请受理号为IND172987，金赛药业将有序开展后续人体临床试验工作。GenSci122为新型小分子KIF18A抑制剂，具有显著的抗肿瘤特征。若临床试验进展顺利，将有助于公司优化产品结构，提升核心竞争力。需注意 ...

每经AI快讯，东方生物(688298)10月8日晚间公告，全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...

器官芯片的上次“突飞猛进”大约是在两年前。2022年，FDA动作频繁：器官芯片在内的数据被首次用于FDA新药申请；在FDA和药企、Biotech公司推动下，从参议院到众议院，美国国会终于将对动物试验的非强制性写进法案。伴随着FDA的几个大动作，市场情 ...

张靖轩因参加“创青春”第四届全国大学生乡村振兴大赛·杭州建德市专项与之江村结缘，整个暑假都住在这里，带领施工队把之江花海中的一个闲置小空间改造成如今的网红打卡点，他还注册了公司，把这里做成青年小店，创造花海经济。