近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁先后走访北京大学医学部、清华大学药学院、北京市中医药交叉研究所、解放军总医院第五医学中心、中国医药集团有限公司等单位，与院士、专家、企业代表进行座谈，深入了解促进中药传承创新、药品监管科学学科体系建设和人工智能技术在中药创新研制中的应用场景等。 赵军宁强调，要深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，深化实施药品监管科学研究，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和 ...

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于包装密封问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（国械注进20153101305）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

11月14日，药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流会（2024年第二场）在京召开。来自湖北恩施、湖南湘乡、广东佛山、广西南宁、海南三亚、重庆万州、四川成都、贵州黔南州、云南昆明、西藏日喀则、陕西西安灞桥区、甘肃兰州、青海西宁城中区、宁夏固原、新疆阿克苏、新疆生产建设兵团第十四师昆玉市的16个基层联系点代表交流工作经验。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，巩固提升行动开展以 ...

近日，司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》，药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中，河北省药品职业化检查员总队（南片区）、安徽省药品监督管理局政策法规处、重庆市药品监督管理局检查四局、陕西省药品监督管理局政策法规处获评全国“八五”普法中期表现突出单位；《中国医药报》社有限公司执行董事、经理、总编辑王春梅，福建省药品监督管理局政策法规处二级调研员 ...

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous Cannula（国械注进20173100243）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜（国械注进20212060441）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。 徐景和指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，深入排查化解潜在风险，加快健全更加 ...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并 ...

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸剂（滴丸）和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下 ...

爱尔康（中国）眼科产品有限公司报告，由于锋利度相关投诉报告数量增加的原因，生产商美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated对其生产的超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories（国械注进20153161071）、一次性使用眼科 ...