各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含苯丙醇胺（简称PPA，下同）的药品制剂，如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊（康泰克缓释胶囊）、复方氨酚美 ...

为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省（区、市）药品监督 ...

进入冬季，气温偏低，食品经营者易产生侥幸心理，存在餐具不消毒，或食品露天存放不保鲜不冷冻的情况。吉林省长春市局为降低食品安全风险隐患，净化冬季食品市场环境，保护群众消费安全，全面开展冬季食品安全专项检查。 一是全面整治餐饮服务单位。

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定） 2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范地管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和 ...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 根据十届全国人大一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发[2003]8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督 ...

为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现予印发。 核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。

本附件规定了预包装食品用食品标签营养素参考值及其使用方法。 中国食品标签营养素参考值（Nutrient Reference Values，NRV，以下简称“营养素参考值”）是食品营养标签上比较食品营养素含量多少的参考标准，是消费者选择食品时的一种营养参照尺度。营养素 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了能量和营养成分的定义、折算系数、营养成分分析和标示方法、数值表达、允许误差和推荐的营养标签格式等内容。 1．预包装食品（prepackaged foods）经预先定量包装，或装入（灌 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称：指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...

为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二 三年十二月二十三日 定制式义齿注册暂行规定 一、定制式义齿 ...

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。 第二条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并 ...