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2 小时
BofA上调Hims and Hers目标价,因FDA药品更新
BofA Securities调整了对Hims and Hers (NYSE:HIMS)的展望,将目标价从20.00美元上调至23.00美元,并维持买入评级。这一调整是基于美国食品和药物管理局(FDA)最近宣布重新评估曾列入短缺清单的tirzepatide药物的可用性。 FDA在周五的一份法庭文件中表示,将重新考虑早前将tirzepatide从短缺清单中移除的决定。该机构还指出,在审查该活性成分的 ...
13 小时
成都药企百利天恒BL-M11D1临床试验申请已获美国FDA许可
微成都记者 ...
16 小时
Acalabrutinib 获 FDA 优先审查用于治疗前线 MCL
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示:“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示, ...
5 小时
长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可
北京商报讯(记者 丁宁)10月14日晚间,长春高新(000661)发布公告称,根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)相关规则,公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 长春高新表示,如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
格隆汇 on MSN
6 小时
长春高新(000661.SZ):子公司GenSci122片项目获FDA新药临床试验申请默示许可
格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布,根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
2 天
美国肥胖群体的福音:FDA考虑允许复配版礼来减肥药
该机构在一份法庭文件中表示,现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继续提供相应的药物,同时表示重新审查其活性成分是否短缺。对于肥胖以及糖尿病群体来说,礼来兼具减肥以及降糖功能的药物的复合配制版本比礼来的官方品牌版本更便宜。
6 小时
Relay Therapeutics股票在FDA批准后维持目标价
周一,H.C. Wainwright维持对Relay Therapeutics(NASDAQ:RLAY)股票的买入评级,目标价保持在$19.00。该公司的背书紧随美国食品和药物管理局(FDA)最近批准罗氏公司的Itovebi(inavolisib)用于特定乳腺癌治疗之后。 这一批准意义重大,因为它基于第三期INAVO120试验的结果。该试验表明,Itovebi与Ibrance(palbocicli ...
6 小时
长春高新(000661.SZ):GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可
长春高新 (000661.SZ)发布公告,根据美国食品药品监督管理局 (“FDA”)相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司 (以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
来自MSN
7 小时
石药集团:CPO301取得美国FDA快速通道资格
石药集团10月8日在港交所公告,集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国 ...
新京报 on MSN
4 天
恒瑞医药:注射用紫杉醇获美国FDA批准
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于 ...
来自MSN
9 小时
东方生物:呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证
每经AI快讯,东方生物(688298)10月8日晚间公告,全资子公司美国衡健于美国时间2024年10月7日取得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的 ...
和讯网 on MSN
4 天
科济药业-B(02171):股价涨12.67%至5.07港元,零缺陷通过FDA核查,中期 ...
【科济药业-B(02171)股价大幅上涨,涨幅达12.67%,报5.07港元,成交额达2811.84万港元。】 ...
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