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10 小时
恒瑞医药10月14日缩量上涨2.37%;恒瑞医药注射用紫杉醇获美国FDA批准
10月14日恒瑞医药的股价较过去一年的平均收盘价上涨了17.3%,该日交易量较过去一年的日均交易量增加了38.93%。
16 小时
Acalabrutinib 获 FDA 优先审查用于治疗前线 MCL
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 Susan Galbraith 在新闻稿中表示:“今天获得优先审查资格进一步证实了 [acalabrutinib] 有望改变未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗结果。ECHO 试验 [NCT02972840] 的数据显示, ...
13 小时
成都药企百利天恒BL-M11D1临床试验申请已获美国FDA许可
微成都记者 ...
4 小时
长春高新GenSci122片项目获美国FDA新药临床试验申请默示许可
北京商报讯(记者 丁宁)10月14日晚间,长春高新(000661)发布公告称,根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)相关规则,公司子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 长春高新表示,如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
格隆汇 on MSN
6 小时
长春高新(000661.SZ):子公司GenSci122片项目获FDA新药临床试验申请默示许可
格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布,根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
2 天
美国肥胖群体的福音:FDA考虑允许复配版礼来减肥药
该机构在一份法庭文件中表示,现在将考虑允许复配药房和药物基础设施继续提供相应的药物,同时表示重新审查其活性成分是否短缺。对于肥胖以及糖尿病群体来说,礼来兼具减肥以及降糖功能的药物的复合配制版本比礼来的官方品牌版本更便宜。
食品伙伴网
12 小时
2024年第三季度美国FDA拒绝进口我国食品情况统计
核心提示:根据美国食品药品管理局(FDA)发布的2024年7-9月份拒绝进口产品信息,食品伙伴网进行了统计。2024年7-9月份我国共有913批次产品被美国FDA拒绝进口,其中遭拒绝进口的食品有129批次。 三季度我国食品遭拒绝进口原因主要为:疑含不安全添加剂;标签不合格;全部或部分腐烂或含有其它不适于食用的物质。具体统计情况如下图所示: 被拒原因 三季度我国食品遭美国拒绝进口的其他原因包括未声明 ...
6 小时
Relay Therapeutics股票在FDA批准后维持目标价
周一,H.C. Wainwright维持对Relay Therapeutics(NASDAQ:RLAY)股票的买入评级,目标价保持在$19.00。该公司的背书紧随美国食品和药物管理局(FDA)最近批准罗氏公司的Itovebi(inavolisib)用于特定乳腺癌治疗之后。 这一批准意义重大,因为它基于第三期INAVO120试验的结果。该试验表明,Itovebi与Ibrance(palbocicli ...
6 小时
长春高新(000661.SZ):GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可
长春高新 (000661.SZ)发布公告,根据美国食品药品监督管理局 (“FDA”)相关规则,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司 (以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。
腾讯网
3 天
恒瑞医药(600276.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿 ...
中時新聞網
16 小时
《生医股》生华科Pidnarulex 获FDA核准临床试验
生华科(6492)开发中的新药Pidnarulex(CX-5461)获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所(NCI)支持的五年期NExT抗癌计画的实验用药。该计画中的首个Pidnarulex(CX-5461)相关临床试验已获美国FDA核准执行,该药将用 ...
3 天
辉瑞制药公司新型血友病药物HYMPAVZI获FDA批准
纽约 - 辉瑞制药公司(NYSE: ...
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